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文章出處:技術(shù)支持|閱讀量:1641|發(fā)表時間:2021-10-21
我國的一些知名醫(yī)院,例如華西醫(yī)院就設(shè)有“實驗醫(yī)學(xué)科臨床分子生物實驗室”,擁有先進的分子診斷設(shè)備,如普通PCR儀、實時熒光定量PCR儀、全自 動核酸提取系統(tǒng)、全自動病毒核酸檢測系統(tǒng)、液態(tài)芯片系統(tǒng)、基因分析儀、瓊脂糖凝膠電泳系統(tǒng)和蔡司全自動核型分析系統(tǒng)等專業(yè)設(shè)備,能夠開展高達 一百多項檢測,是目前國內(nèi)最完善的分子生物實驗室之一。能夠為人類的疾病預(yù)防、早期診斷、臨床治療方案確定和療效判斷提供幫助。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù) 的發(fā)展,先進的儀器設(shè)備也被研發(fā)和使用,一些醫(yī)學(xué)常見技術(shù),如基因組DNA的分離純化,質(zhì)粒DNA的抽提及純化,RNA的提取,PCR擴增,Southern blot 等都成為分子生物學(xué)研究的強有力工具。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
醫(yī)學(xué)實驗室裝修:分子臨床檢驗實驗室設(shè)計建設(shè) CEIDI西遞
分子診斷檢測實驗技術(shù)發(fā)展迅速,檢測項目、實驗方法日漸多樣, 大大小小的分子臨床檢驗實驗室未來會廣泛建設(shè)。分子生物學(xué)實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴增、進行分子雜交實驗等,可屬于二級生物安全實驗室?!芭R床型”分子檢驗 實驗室CEIDI西遞會建議按照臨床醫(yī)院或其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學(xué)實驗室來建設(shè),通俗來說就是按照“醫(yī)學(xué)PCR實驗室”設(shè)計裝修標(biāo) 準(zhǔn)來建設(shè),一般分為四個獨立的工作區(qū)域:
1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
2、標(biāo)本制備區(qū):標(biāo)本登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
3、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū):該區(qū)域主要進行擴增實驗。
4、擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
整個實驗室區(qū)域需要設(shè)置一個專用的公共走廊,在以上四個獨立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū)。整個設(shè)計通過壓差控制,使整個實驗過程中的試劑及標(biāo) 本免受氣溶膠的污染,并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。而要保證實驗環(huán)境的達標(biāo)和工作人員的安全,CEIDI西遞強調(diào)設(shè)計上要重點關(guān)注以下四個方面的內(nèi)容:
生物安全方面:
1.送排風(fēng)設(shè)計:保持實驗室應(yīng)有的壓力梯度和氣流走向。
2.安裝緊急噴淋設(shè)備:關(guān)鍵試驗區(qū)域(實驗防護區(qū)),要考慮到洗眼裝置 。
3.洗手池安裝感應(yīng)式吸收裝置,考慮污物消毒、滅菌和存放空間。
醫(yī)療安全方面:
采血出(采樣區(qū))應(yīng)與實驗區(qū)域有明顯的物理隔斷,避免在實驗室污染區(qū)采集樣本。采樣處設(shè)計緊急出口。
消防安全方面:
通道的設(shè)計避免盲端,要設(shè)計應(yīng)急通道和出口且保持暢通;應(yīng)急通道和出口必須有明確標(biāo)識并指示逃生方向。
環(huán)保安全方面:
污染氣體應(yīng)經(jīng)過高效過濾器(HEPA)過濾后方能排入自然空間;污染廢棄物需經(jīng)過高壓蒸汽滅菌或經(jīng)過化學(xué)消毒劑浸泡后方能運輸出實驗室;廢水需經(jīng) 處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測合格方能排入指定排水管。
現(xiàn)在市場上分子生物學(xué)實驗室設(shè)計、施工單位良莠不齊,很多設(shè)計施工單位并不專業(yè),存在這樣那樣的問題。為了在實驗室建設(shè)中少走彎路,作為相關(guān) 實驗室的使用方,CEIDI西遞是建議甲方相關(guān)人員先了解一下分子生物學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),多做對比檢驗專業(yè)度。作為實驗室建設(shè)領(lǐng)域的專業(yè)集成服務(wù)商 ,CEIDI西遞在實驗室的建設(shè)中也會時刻留意自己基石身份的重要性,不斷用專業(yè)武裝自己,助力各醫(yī)療機構(gòu)快速準(zhǔn)確地開展工作。
附:分子臨床檢驗實驗室建設(shè)可參照的標(biāo)準(zhǔn)為(可補充):
GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》
GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》
衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號
新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)等實驗室建設(shè)方面的技術(shù)資料。
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